司帕沙星胶囊在健康人体的生物等效性

作者：廖明琪; 李琳; 焦凯; 李玲; 马海忠; 邵婷玑; 王婷; 梁莉; 李丹; 乔华; 常威

来源：中国临床药理学杂志, 2013, (01): 28-30.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2013.01.015

• 司帕沙星胶囊
• 生物等效性
• 药代动力学
• 高效液相色谱法 sparfloxacin capsules
• bioequivalence
• pahamacokinetics
• HPLC

目的评价2种司帕沙星胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性。方法 20名男性健康志愿者随机分为2组,用开放的双周期交叉试验设计,单次口服试验药物或参比药物司帕沙星胶囊0.2 g后,用HPLC内标法测定血药浓度。用DAS2.1软件计算药代动力学参数和统计学分析。结果试验药物和参比药物的体内药动学参数如下:Cmax分别为(1.23±0.23),(1.23±0.23)μg.mL-1,tmax分别为(3.70±1.56),(3.85±1.53)h,t1/2分别为(19.98±5.04),(19.11±5.22)h,AUC0-72 h分别为(27.61±4.89),(26.53±5.84)μg.h.mL...

• 单位
  兰州大学第一医院; 兰州大学