摘要

目的:优化艾香洗液的处方和制备工艺,并通过初步评价标准、稳定性实验和初步临床试用对其质量进行评价。方法:根据试验筛选较佳处方的样品通过初步质量评价标准、稳定性留样观察和临床试用进行质量对比评定,优选出最佳的制备工艺。结果:优选出艾香洗液的最佳处方量为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES) 10.8 g、椰油酸单乙醇酰胺(CMEA) 1.8 g、茶多酚0.36 g、芳香水15.6 g、CAB-35 6 g、咪唑啉1.8 g、中药浸膏3 g、油溶性羊毛脂0.6 g、液体石蜡0.3 g、珠光片1.8 g、二(氢化牛脂基)邻苯二甲酸酰胺(TAB-2) 0.9 g、薄荷脑0.18 g、乙醇适量、瓜尔胶0.18 g、甘油4.2 g、D-泛醇1 g、聚季铵盐1.2 g、香精适量、氢氧化钠适量、枸橼酸适量。按照该处方制备的洗发剂工艺稳定、成型性较好。结论:确定艾香洗液小试制备工艺,质量稳定、可控,临床应用效果评价较好,可进一步深入研究临床疗效和进行中试规模试验改进。