HPLC法测定注射用环磷腺苷的有关物质

作者：余良钟; 洪淑华; 林琪珊; 梁勇坤^*

来源：中国药师, 2018, 21(11): 2079-2082.

• 环磷腺苷
• 有关物质
• 已知杂质
• 高效液相色谱法

目的:采用高效液相色谱法测定注射用环磷腺苷的有关物质,并对已知杂质腺苷、5’-腺苷酸进行控制。方法:采用Waters XBridge BPC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8 g与四丁基溴化铵3.2 g,用水溶解并稀释至1 000 ml,摇匀,用磷酸调节pH至4.3)-乙腈(90∶10)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为258 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:HPLC法测定的腺苷的线性范围为6.545 35.365 0×103ng·ml-1,r=0.999 9,最低检测限为4.491 4 ng·ml-1,回收率为100.4%(RSD=1.47%,n=9);5’-腺苷酸的线性范围为8.685 65.170 0×103ng·ml-1,r=1.000 0,最低检测限为3.42 ng·ml-1,回收率为98.6%(RSD=2.76%,n=9)。结论:采用HPLC法测定注射用环磷腺苷的有关物质腺苷、5’-腺苷酸、方法简便,结果可靠。

• 单位
  广东华润顺峰药业有限公司