罕见病是一类单病种患病率极低的疾病,其治疗药物的研发需要政府的扶持。美国政府于1983年率先颁布《孤儿药法案》,并且建立了相应的管理模式及政策法规,随后许多国家和地区纷纷借鉴和建立了美国罕见病治疗药物的政策。本文基于分析美国罕见病治疗药物政策发展获得的成果及遇到的问题,为我国罕见病治疗药物研发创新和可及性政策制定提供思路与参考。
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