一种快速检测陶瓷羟基磷灰石层析过程中钙离子流失量方法的建立及验证

作者：李继东; 邓义熹; 蒙国基; 于玉根

来源：中国生物制品学杂志, 2018, 31(01): 77-80.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002059

• 陶瓷羟基磷灰石层析
• 钙离子
• 流失量

目的建立一种快速检测陶瓷羟基磷灰石(CHT)层析过程中钙离子(Ca2+)流失量的方法,并进行验证。方法分析钠离子(Na+)和磷酸根离子(PO43-)的浓度对Ca2+含量测定试剂盒检测结果的影响。配制含不同浓度PO43-(1、10、20 mmol/L)的缓冲液A、B、C,用该方法平行检测5次,验证该方法的线性、重复性、准确性。采用该方法检测CHT层析各步骤收获液中Ca2+含量。结果 Na+(0100 mmol/L)和一定浓度范围(020 mmol/L)的PO43-不影响Ca2+含量测定试剂盒的检测结果。Ca2+浓度在020 mmol/L范围内,线性关系良好,直线回归相关系数(R2)>0.99,5次检测结果的RSD<3%,准确性均为95%105%。CHT层析过程中平衡和洗脱步骤每个柱体积(column volumn,CV)收获液中Ca2+浓度的RSD均<3%。结论该方法具有良好的精密性及准确性,可有效检测层析工艺中各步骤的Ca2+流失量。

• 单位
  深圳万乐药业有限公司