CsA滴眼液治疗穿透角膜移植术后排斥反应的随机、双盲、多中心临床研究

作者：张月琴; 陈家琪; 邹留河; 史伟云; 王丽娅; 王印其; 贺燚; 赵东卿; 李家臣; 祝磊; 黄挺; 金涛; 潘志强; 赵靖; 姚家琳; 李玉凤

来源：眼科研究, 2009, (05): 407-411.

• 穿透角膜移植
• 移植排斥反应
• 环孢素A
• 安慰剂
• 随机
• 双盲
• 多中心 penetrating keratoplasty
• graft rejection
• cyclosporin A
• placebo
• random
• double blindness
• multicenter

目的评估1%环孢素A(CsA)滴眼液防治穿透角膜移植术后排斥反应的价值和安全性。方法对240例穿透角膜移植术后患者采用1%CsA滴眼液进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。实验组与对照组各120例。实验组滴用1%CsA滴眼液,对照组滴用安慰剂,2组每日滴眼4次,每次2滴,共180d。同时2组患者术后均滴用0.1%地塞米松滴眼液,每日4次,2周后改为每日3次,30d后每日2次,60d后每日1次,直至试验完成。出现植片排斥反应时,按常规排斥反应标准进行治疗处理,受试者定期随访180d。进行裂隙灯眼前节检查、眼压测定、记录视力的变化、角膜透明度、生命体征和不良事件等。结果试验组完成试验119例...

• 单位
  华北制药集团新药研究开发有限责任公司; 首都医科大学附属北京同仁医院; 中山大学中山眼科中心; 山东省眼科研究所; 河南省眼科研究所