两种血清总胆红素临床检测方法的偏倚分析和一致性评价

作者：孟祥兆; 李敏; 孙江漫; 邵燕; 于洪远^*

来源：安徽医药, 2023, 27(05): 925-927.

• 胆红素
• 血清
• EP9-A3
• 可比性
• 偏移

目的 依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的EP9-A3文件评价两套血清总胆红素检测系统检测结果的一致性。方法 收集2021年12月北京航天总医院门急诊及住院病人血清40例，以由迈克氧化法试剂及雅培C16000生化分析仪组成的常规检测系统作为参比系统，以西门子Dimension EXL 200及其配套试剂组成的检测系统为待评系统，对检测结果进行分析，选取Passing-Baklok回归模型拟合回归方程，计算其在医学决定水平处的偏移，以国家卫健委临床检验中心室间质评1/2 TEa(7.5%)为可接受标准。结果 使用Passing-Baklok回归对结果进行线性拟合，回归方程为Y=1.001X+1.821，将医学决定水平处的值34.2、171、342分别带入回归方程，计算得到的相对偏移分别为5.3%、1.2%和0.6%，小于国家卫健委临床检验中心室间质评1/2 TEa(7.5%)，满足要求。结论 该实验室使用的两种血清总胆红素检测方法结果具有可比性。

• 单位
  北京航天总医院