人血清CA15-3化学发光免疫分析方法的建立及应用

作者：黄颖; 孙旭东; 杨晓林; 秦莉; 沈洪征

来源：放射免疫学杂志, 2006, (05): 429-431.

• 化学发光免疫分析
• 糖类抗原CA15-3 chemiluminescence immunoassay
• CA15-3

目的:建立人血清CA15-3化学发光免疫分析方法并在临床检测中的应用。方法:使用CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)检测1232例,其中754例正常人及478例病人血清标本,并与CA15-3电化学发光全自动免疫分析方法进行对比。结果:灵敏度0.032KU/L,线性范围1.2~160KU/L,与CA125及CEA无交叉反应,样本中抗凝剂量的柠檬酸钠、肝素、EDTA-Na2对测定结果没有影响。添加回收率和稀释回收率为90%~110%,分析内和分析间变异均<10.0%。该方法正常参考值为(0~23.08)KU/L(95%可信限)。ECLA测定结果与本法相比,临床总符合率为96.65%。结论:该方...

• 单位
  中国药品生物制品检定所; 北京源德生物医学工程有限公司