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摘要
目的 研究高良姜素过饱和自纳米乳递药系统(galangin-SSNEDDS)的处方组成，并进行评价。方法 通过溶解度试验、配伍试验及伪三元相图，筛选高良姜素自纳米乳处方，运用星点设计-效应面法优化处方；再以粒径、抑晶效果及溶出试验等考察高良姜素过饱和自纳米乳处方并对其进行理化性质及稳定性等评价。结果 优化得到的高良姜素过饱和自纳米乳处方中油相为油酸聚乙二醇甘油酯(26.68%)、表面活性剂为聚氧乙烯蓖麻油(49.67%)、助表面活性剂为聚乙二醇400(23.65%)、促过饱和物质为聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)(3.0 mg·g-1)，载药量为28.0 mg·g-1。高良姜素过饱和自纳米乳为金黄色透明黏稠液体，分散液为O/W型乳液，乳化时间为(67±4)s，平均粒径为(29.96±0.71)nm，PDI为(0.230±0.007)，电位为(-6.00±0.63)mV。高良姜素过饱和自纳米乳稳定性良好，可在2 h内维持较高的过饱和度，有效避免药物结晶析出，显著提高原料药的释放量。结论 高良姜素过饱和自纳米乳制备工艺简单，粒径分布均匀，稳定性好，能有效提高高良姜素的体外释放度，抑制结晶析出，有望提高高良姜素的生物利用度。
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