摘要

干细胞技术已在多个重大慢性疾病领域实现了治疗应用,成为世界研究和关注的焦点.日本干细胞监管政策较为突出开放,完善和宽松的监管制度给予了产业扩增空间.本文介绍了日本和我国干细胞行业发展现状及监管制度特征,对比总结了我国干细胞行业发展的制约因素,为我国充分释放干细胞产业潜能,顶层监管框架制定提出了建议.