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摘要
中成药是我国独具特色的治疗药物，建立和完善其评价标准是推动中成药高质量发展的重要举措。该研究在2018年课题组建立的“以质量为核心的中成药优质评价标准”基础上，改进提出2022年版“基于全流程控制的中成药优质评价标准”,明确新标准的适用范围和基本原则，形成中成药优质评价评分表，涵盖原料选材、生产过程、质量控制、药效评价、品牌建设五部分内容。新标准相比原标准涉及技术性评价指标由原来占比20%增加到70%,“药效评价”作为新增评估分项；改进后的标准可克服原标准主观性评价指标占比大，评价易有偏差的缺点。期望本标准在今后的中成药优质产品评选活动中发挥更好的作用，引导各相关单位积极参与中成药优质性质量评价研究，促进中成药高质量发展。
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