HPLC测定盐酸氯胺酮原料药中的有关物质

作者：晏海军; 陈一波; 张福利; 林丽娅^*; 王禄

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(05): 633-637.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.05.010

• 盐酸氯胺酮
• 高效液相色谱法
• 有关物质

目的 建立HPLC检测盐酸氯胺酮原料药中有关物质的方法。方法 采用Waters Xbridge C18色谱柱，以0.005 mol·L-1己烷磺酸钠水溶液-乙腈-磷酸(90︰10︰0.1)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，流速1.0 mL·min–1，检测波长215 nm，柱温30℃。结果 主成分与各杂质间最小分离度>1.5；主成分以及其6个杂质在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999)；平均回收率为97.6%～103.0%,RSD为0.8%～2.8%。结论 本方法准确、灵敏、可靠，适用于盐酸氯胺酮有关物质的测定。

• 单位
  国药集团工业有限公司; 上海医药工业研究院; 上海工程技术大学; 化学化工学院