摘要

随着现代医疗技术和材料的科学发展,医疗器械呈现出种类多、数量多、品牌多、功能多、管理要求高、法规监管严的特点,尤其是高度集成的信息化、智能化医疗器械的普及和高值高风险医疗器械的使用,更增加了医院对医疗器械日常监管的难度,因此,实现对医疗器械全生命周期的有效追溯,降低管理风险,更好地保障医疗安全对医院至关重要。现结合医疗器械监管法规要求,探讨应用现代互联网技术、物联网技术实现医疗器械全生命周期追溯的管理实践。