摘要

目的对FACSArray流式细胞仪检测P选择素(P-selectin)、组织型纤溶酶原激活物(t-PA)进行方法学性能评价,并观察其与冠心病各亚组的相关性。方法用FACSArray流式细胞仪检测系统测定P-selectin、t-PA的精密度、准确度,对灵敏度、干扰试验等分析性能进行验证和评价。同时,对患有冠心病的患者血清P-selectin、t-PA浓度进行检测,观察其血清含量与冠心病的相关性。结果 P-selectin、t-PA的批内和批间变异系数分别为4.23%9.00%、4.63%11.00%和2.20%2.90%、6.30%12.20%;P-selectin、t-PA的相对偏倚分别为2.71%5.28%和1.23%4.16%,检测灵敏度为16.20ng/L和1.21ng/mL。高浓度的三酰甘油、血红蛋白和胆红素对P-selectin测定时的干扰率分别为14.65%、13.89%和10.94%,对t-PA测定时的干扰率分别为15.65%、13.23%和12.94%;各冠心病亚组P-selectin的浓度范围为(54 020.1±3 390.1)83 189.8±7 226.3ng/L,t-PA的浓度范围为(9.59±2.13)28.72±2.15ng/mL,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论FACSArray流式细胞仪检测系统检测血清P-selectin、t-PA的分析性能符合规定的性能指标,能够满足实验室认可的需要。