石墨烯/纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合材料的生物相容性研究

作者：阳淇名; 张施洋; 赵维康; 蒋电明

来源：重庆医科大学学报, 2017, 42(05): 515-520.

DOI：10.13406/j.cnki.cyxb.001303

• 石墨烯
• 纳米羟基磷灰石
• 聚酰胺
• 复合材料
• 生物相容性

目的:评价新型三元复合材料石墨烯(graphene,G)/纳米羟基磷灰石(nano-hydroxyapatite,n-HA)/聚酰胺66(polyamid66,PA66)的生物相容性。方法:通过溶液共混法制备G/n-HA/PA66复合材料,按照《医疗器械生物学评价试验指南与标准》制备材料浸提液,分为实验组、阴性对照组(DMEM/F12培养基或生理盐水浸提液)、阳性对照组(苯酚),行体外毒性试验[CCK-8、流式细胞学检测细胞凋亡及周期变化(n=5)]、全身急性毒性实验(n=10)、溶血实验(n=5)、热源实验(n=3)与皮内刺激实验(n=30)评价该复合材料的生物相容性。结果:体外毒性试验:细胞形态与生长状况良好,细胞增殖OD值各实验组与阳性对照组比较有明显统计学差异(P=0.000),材料不会影响G2/M+S期的比例(P=0.889),不会促进细胞凋亡(P=0.988、P=0.919、P=0.781);全身急性毒性实验:材料浸提液注射入小鼠腹腔后一般情况良好,实验组体质量[(33.30±3.81)g]与对照组[(31.08±2.91)g]相比无统计学差异(P=0.166);溶血实验:材料浸提液溶血率为(0.97±0.36)%,满足小于5%的评价标准(P=0.000);热源实验:实验动物体温升高数为(0.25±0.12)℃,符合小于0.6℃的评价标准(P=0.035);皮内刺激实验:实验组与对照组注射点周围皮肤无红肿现象,原发刺激指数(primary irritation index,PII)评分为极轻微刺激。结论:G/n-HA/PA66复合材料具有优良的生物相容性,可以安全地用于骨内固定植入物。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院