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摘要
目的:对半仿生提取法制备"脉复生合剂"工艺进行优化并评价新工艺的合理性,为改进该医院制剂的生产提供实验依据。方法:以阿魏酸含量和总固形物为考察指标,采用正交实验优化半仿生提取工艺,对有效成分、稳定性及毒性进行检测以评价新工艺。结果:最佳提取工艺条件为第一煎煮时加入8倍药材量、p H为4的水,第二煎煮时加入8倍药材量、p H为7.0的水,第3煎煮时加入8倍药材量、p H为8.0的水,每煎提取2.5小时,共提取7.5小时;工艺改进后制剂稳定性优于常规水提取工艺,其最大耐受剂量大于15.0 g/kg体重,属无毒级。结论:采用半仿生提取法制备脉复生工艺合理,操作简便,适用于推广生产。
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