非织造布敷料产品的审评要求及常见问题

作者：姜珊

来源：中国医疗器械信息, 2023, 29(07): 20-23.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2023.07.052

• 非织造布敷料
• 技术审评
• 常见问题

在审评工作中，非织造布敷料产品的注册申报逐渐增多，迄今为止该类产品没有相应的标准和注册技术审查指导原则。文章将简单介绍非织造布敷料产品的概况，分析不同企业在非织造布敷料产品申报中经常出现的问题，并总结得出其审评要求的重点关注方面，希望能为注册申请人和技术审评人员提供思路。