摘要
目的建立复方白及乳膏的质量控制方法。方法观察性状;以a-萘酚硫酸法鉴别白及多糖;以硫酸铜显色法鉴别尿素;以蒽酮染色法测定白及多糖含量;以苯甲醛染色法测定尿素含量。结果复方白及乳膏为白色的乳膏;α-萘酚硫酸鉴别显白及多糖的阳性反应;硫酸铜显色鉴别显尿素的阳性反应;白及多糖在1.8833.75μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,y=0.039X-0.0069(r=0.9998),平均回收率为98.3%,RSD为1.81%,平均含量应为4.0mg·g-1(±10%);尿素在10.0120.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,Y=0.0077X+0.0019(r=0.9995),平均回收率为99.1%,RSD为1.49%,平均含量应为0.1g·g-1(±10%)。结论所建立质量控制方法可操作性强,结果重现性好,适用于复方白及乳膏的质量控制。
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单位湖北医药学院附属太和医院