保定市两种乙型肝炎疫苗预防接种安全性分析

作者：纪磊; 吴冰冰^*; 李淑芳; 左志平; 周然; 魏鹏飞; 成贝贝

来源：职业与健康, 2021, 37(09): 1210-1218.

DOI：10.13329/j.cnki.zyyjk.2021.0306

• 重组乙型肝炎疫苗
• 疑似预防接种异常反应
• 安全性

目的分析2013—2018年保定市重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)[HepB(CHO)]和重组乙型肝炎疫苗(酵母)[HepB(Yeast)]疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价和比较两种HepB的安全性。方法采用描述性方法计算两种HepB AEFI的报告发生率、分类构成比等流行病学相关指标,采用SPSS 18统计软件进行分析。结果 2013—2018年保定市HepB(CHO)和HepB(Yeast)AEFI报告发生率分别为16.67/10万和27.84/10万,不良反应报告发生率分别为16.51/10万和27.43/10万,一般反应报告发生率分别为15.96/10万和26.11/10万,异常反应报告发生率分别为0.56/10万和1.32/10万。反应类型均以一般反应为主,病例主要集中在<1岁、第3剂次和接种后≤1 d。HepB(Yeast)AEFI的报告发生率、不良反应和一般反应的报告发生率均高于HepB(CHO),两种疫苗AEFI的性别、年龄、剂次和AEFI发生时间间隔差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 2013—2018年保定市HepB(CHO)和HepB(Yeast)均具有极高的安全性,但仍应进一步加强HepB的安全性监测,以获得更加全面科学的数据。