头孢匹胺注射剂国内外质量现状分析

作者：肖慧; 武建卓; 洪建文^*

来源：国外医药.抗生素分册, 2020, 41(06): 411-415.

DOI：10.13461/j.cnki.wna.005342

• 头孢匹胺
• 国内外现状
• 一致性评价

本文通过对头孢匹胺注射剂的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、生产工艺等信息进行了梳理,结合国家评价性抽验质量情况,比较了该品种国内外质量标准和质量情况,探讨了该制剂在仿制过程中关注点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考。

• 单位
  广东省药品检验所