摘要
目的 评估恒温扩增荧光技术(恒温扩增法)在结核病临床检测中的效能。方法 以2020年1月—12月期间广东省4个结防机构的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象,共纳入患者5 168例,所有患者的痰标本同时进行涂片镜检、固体培养、恒温扩增法检测,培阳菌株进行PNB菌鉴。以培养结果为标准,计算恒温扩增法检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、总符合率、Kappa值。收集纳入患者的临床诊断信息,分析三种检测技术在活动性肺结核诊断中的效能。结果 共纳入5 168例肺结核可疑症状者,排除66例培养污染,共5 102例患者纳入分析,其涂片、培养及恒温扩增法阳性检出率分别为14.70%(750/5 102)、23.72%(1 210/5 102)、22.38%(1 142/5 102),三种检测技术阳性检出率差异有统计学意义(χ2=149.55,P<0.000 1);以培养结果为标准,恒温扩增法的敏感度为85.45%(1 034/1 210),特异度为97.23%(3 784/3 892),阳性预测值90.54%(1 034/1 142),阴性预测值95.56%(3 784/3 960),总符合率为94.43%(4 818/5 102),Kappa值为0.86。5 102例肺结核可疑症状者中发现40例培阳而恒温扩增法为阴性者,经PNB菌鉴为NTM,与临床诊断复核,为NTM病。结论 恒温扩增法具有快速、安全等优势,并与固体培养结果具有较高的符合率,同时可以快速区分MTB或NTM,适宜基层对肺结核可疑症状者的早期诊断。
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