基于药品GMP(2010)的药品生产企业计量管理

作者：孟贇

来源：化工管理, 2020, (34): 3-4.

• 药品GMP
• 设备管理
• 计量

中国现行《药品生产质量管理规范》(2010)(GMP (2010))第五章第五节对于设备的校准提出了具体要求。对于企业而言,计量工作是制度、人员和设备的有机整体。文章分析了计量管理涉及的设备、人员等要素,探析了药品GMP(2010)对于设备校准相关条款的具体要求和实施措施。

• 单位
  上海市质量监督检验技术研究院