摘要
[目的]研究清肺消炎丸对幼龄小鼠的急性毒性,评价其用药安全性,为该中成药制剂在儿科临床的安全应用奠定基础。[方法]参照经典的急性毒性实验研究方法进行清肺消炎丸半数致死量(LD50)预试和最大给药量实验,观察幼龄小鼠的毒性反应、体质量变化、饮食饮水、脏器系数、肝肾功能和内脏的组织形态学改变。[结果] LD50预试结果表明受试小鼠均未出现死亡,也未表现出明显的中毒症状,清肺消炎丸的毒性较小,无法测出LD50,故直接进行最大给药量实验。最大给药量实验结果表明,幼龄小鼠给药后的状态、体质量、脏器系数、肝肾功能各项指标以及脏器的组织形态等均正常。本实验中幼龄小鼠1 d的给药剂量为72 g/kg,相当于612岁儿童临床用药量的252倍。[结论]清肺消炎丸的毒性极低,对儿童患者具有较高的临床安全性。
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单位天津中医药大学; 天津中医药大学第一附属医院