左金丸治疗肝胃郁热证胃食管反流病的随机双盲安慰剂对照临床研究

作者：倪晶; 许异川; 火龙; 温红珠; 林江^*

来源：中国中西医结合消化杂志, 2023, 31(12): 955-960.

• 左金丸
• 胃食管反流病
• 肝胃郁热证
• 随机对照试验

目的:评价左金丸治疗肝胃郁热证胃食管反流病(GERD)的临床疗效。方法:采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，将66例肝胃郁热证GERD患者随机分为左金丸组和安慰剂组，每组各33例，疗程为8周。主要疗效指标为第8周时反流性疾病问卷(RDQ)症状总有效率，次要疗效指标为中医证候各项积分改善率、中医证候总有效率、胃食管反流病生存质量量表(GERD-QOL)积分和复发率等。结果:试验组完成31例，脱落2例；对照组完成30例，脱落3例。治疗8周后，左金丸组和安慰剂组的RDQ症状总有效率分别为87.1%和36.67%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。左金丸组中医单项症状中主症(烧心、反酸)和次症(胸骨后灼痛、胃脘灼痛、易怒、易饥)改善率均明显高于安慰剂组(P<0.05)。左金丸组中医证候总有效率明显高于安慰剂组(87.10%vs 36.67%,P<0.05)。左金丸组中医证候治疗8周的总有效率高于治疗4周的总有效率(87.10%vs 68.75%,P<0.05)。左金丸组GERD-QOL总积分明显高于安慰剂组(P<0.05)。左金丸组治疗结束后第4周时的复发率明显低于安慰剂组(22.22%vs 63.64%,P<0.05)。结论:左金丸能有效地改善肝胃郁热证GERD患者的临床症状及中医证候，提高患者的生活质量，降低复发率。

• 单位
  上海中医药大学附属龙华医院