CV-A16疫苗的免疫原性评价方法研究

作者：毛群颖; 胡亚林; 孙一晟; 高帆; 邹强; 卞莲莲; 范昌发; 梁争论^*

来源：中国病毒病杂志, 2018, 8(06): 495-500.

DOI：10.16505/j.2095-0136.2018.0110

• 手足口病
• 柯萨奇病毒A16型
• 疫苗
• 中和抗体
• 体内效力

目的筛选可用于CV-A16疫苗免疫原性评价的最适实验动物及中和抗体检测毒株,为构建CVA16疫苗免疫原性评价方法提供依据。方法采用CV-A16灭活疫苗免疫6种实验室常用动物BALB/c、ICR、NIH、KM鼠、豚鼠、SD大鼠以及对肠道病毒敏感的SCARB2-转基因小鼠和沙鼠,于一针和两针免疫后采血,分别用B基因型ZJ31/02、ZJ90/02、ZJ20/01毒株和A基因型原型株（G10）作为检测毒株进行CV-A16中和抗体应答水平研究。结果一针免疫后,全部组别的中和抗体应答水平均较低,ZJ31/02、ZJ90/02、ZJ20/01和G10检测的NTAb阳转率均值分别为51.3%（0～80%）、40.0%（0～70%）、12.5%（0～20%）和5.0%（0～20%）;二针免疫后,抗体水平出现明显升高,阳转率均值分别为95.0%（80%～100%）、88.8%（70%～100%）、58.8%（0～100%）和65.0%（0～90%）;GMTs均值分别为55.5、46.4、20.2和11.7。以ZJ31/02和ZJ90/02的检测结果最高,阳转率显著高于ZJ20/01 （P<0.05）。采用该两检测株检测时,KM鼠和SD大鼠的抗体应答最强,阳转率均可达90%,GMTs均高于100。结论CV-A16灭活疫苗二针免疫KM小鼠和SD大鼠可诱导较好的特异性中和抗体应答,可将ZJ31/02和ZJ90/02作为检测毒株,结合标准物质建立标准化CV-A16疫苗体内效力和免疫原性评价方法。

• 单位
  浙江省疾病预防控制中心; 中国食品药品检定研究院; 华兰生物工程股份有限公司