2013-2019年实验室能力验证结果不满意OOS分析

作者：闫顺华; 马国明; 王秀霞; 叶青^*

来源：中国药事, 2020, 34(10): 1158-1164.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2020.10.006

• 能力验证
• 关键控制点
• 结果不满意
• 检验结果偏差分析

目的:深入分析能力验证活动中的关键控制点,总结实践经验,不断提高检验检测能力。方法:对2013-2019年我院参加的能力验证活动情况进行汇总,结合具体实例,对产生可疑结果或不满意结果的原因进行检验结果偏差分析,不断加强和完善实验室的质量管理。结果与结论:各领域能力验证结果的满意率基本呈逐年上升趋势,食品领域的结果满意率最高,接近90%;药品领域位居第二,结果满意率达84%;医疗器械和化妆品领域的结果满意率略低,在70%左右。近年来,我院通过加强人、机、料、法、环、测等环节的内部质量控制,将质量监督贯穿到日常检验检测的全过程,有效地促进了实验室管理体系的建设和技术能力的提升。