摘要
目的评价通脉降浊颗粒干预动脉粥样硬化临床前期病变(PCA)人群的临床疗效及安全性。方法选择2016年7月至2017年12月,4家辽宁省内三级甲等医院心内科诊断为动脉粥样硬化临床前期病变人群200例,按区组随机序号随机分为通脉降浊颗粒剂组(试验组)100例和安慰剂组100例。两组在改善生活方式基础上,试验组:口服通脉降浊颗粒2袋,2次/d,对照组口服通脉降浊颗粒安慰剂2袋日2次,观察两组用药前及用药后12周、20周双侧颈动脉内膜中层厚度(IMT)、血脂水平和痰浊血瘀中医证候积分变化,安全性指标包括血尿常规、肝肾功能、不良事件及不良反应监测。结果治疗后20周两组患者组间IMT值比较差异有统计学意义(P<0.05);在中医证候方面,治疗12周、20周肢麻沉重、胸闷、头重入裹、口腻症状,试验组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);血脂方面,治疗后12周、20周两组患者的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇,试验组与对照组组间比较差异有统计学意义(P<0.05),而甘油三酯治疗前后两组比较差异无统计学意义(P>0.05),BaPWV无显著性差异(P>0.05)。结论通脉降浊颗粒能有效改善动脉粥样硬化临床前期病变人群痰浊血瘀证候,降低颈动脉内膜中层厚度和血脂水平,且无明显不良反应发生。
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单位辽宁中医药大学附属医院