医疗器械生产企业质量管理体系核查工作经验交流

作者：王勤周; 张成; 张炜; 史晓明

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(15): 52-54.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.15.020

• 医疗器械生产企业
• 质量管理体系
• 核查工作

通过介绍医疗器械生产企业质量管理体系核查工作经验,从检查员队伍的建设、管理制度的建立、评审资料初审环节、检查方案的制定、不符合项(缺陷项)整改审核、档案资料的保存六个方面进行分析,探索科学、高效的核查管理机制,指导日常体系核查监管工作实践。

• 单位
  陕西省医疗器械质量监督检验院