高效液相色谱法测定普伐他汀钠中有关物质

作者：李从扬; 陈俊芳; 洪莲

来源：世界最新医学信息文摘, 2018, 18(04): 103-105.

DOI：10.19613/j.cnki.1671-3141.2018.04.063

• 反相高效液相法
• 普伐他汀钠
• 有关物质
• 测定

目的建立反相高效液相法测定普伐他汀钠中有关物质。方法采用色谱柱:Zor Ba X s B-c18(4.6×75mm,3.5μm),流动相:以水-p H7.0的磷酸盐缓冲液(0.08mol/l磷酸溶液,用三乙胺调节p H值至7.0,摇匀)-乙腈(52:30:18)为流动相a,以乙腈-p H7.0的磷酸盐缓冲液(0.08mol/l磷酸溶液,用三乙胺调节p H值至7.0,摇匀)-水(60:30:10)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为每分钟1.2ml,检测波长为238nm,柱温为30℃。结果高效液相色谱法测定普伐他汀钠中有关物质,降解产物和主峰达到有效分离。结论该方法适用于测定普伐他汀钠原料药中有关物质的测定,方法简便,结果准确,专属性强。

• 单位
  海南通用三洋药业有限公司; 海南新世通制药有限公司