杜仲配方颗粒HPLC指纹图谱及多成分含量测定研究

作者：李泽娜; 刘畅; 李雪; 陈鸿平; 胡媛; 刘友平^*

来源：中国新药杂志, 2022, 31(07): 705-712.

• 杜仲配方颗粒
• HPLC
• 指纹图谱
• 多成分含量测定
• 质量控制

目的:建立杜仲配方颗粒HPLC指纹图谱及多成分含量测定的方法，为其质量控制提供依据。方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-0.1%磷酸水为流动相，梯度洗脱，柱温30℃,流速1 mL·min-1,检测波长235 nm。建立HPLC指纹图谱，采用相似度评价、聚类分析(clustering analysis, CA)及主成分分析(principal component analysis, PCA)对16批杜仲配方颗粒指纹图谱进行研究，同时测定样品中7个指标成分含量。结果:建立了杜仲配方颗粒指纹图谱，标定了13个共有峰，指认了7个峰。16批杜仲配方颗粒相似度均>0.90。聚类分析将16批样品分为2类，样品K1～K4为一类，其余样品聚为一类。含量测定结果显示，京尼平苷酸、绿原酸、隐绿原酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、丁香脂素二葡萄糖苷、松脂醇单葡萄糖苷7个指标成分在一定质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 7),平均加样回收率分别为98.14%,100.74%,99.76%,101.80%,99.79%,99.67%,98.60%,RSD均<4%。16批杜仲配方颗粒含量测定范围为：京尼平苷酸0.27～0.89 mg·g-1,绿原酸0.06～0.31 mg·g-1,隐绿原酸0.04～0.12 mg·g-1,京尼平苷0.05～0.25 mg·g-1,松脂醇二葡萄糖苷0.35～1.05 mg·g-1,丁香脂素二葡萄糖苷0.13～0.35 mg·g-1,松脂醇单葡萄糖苷0.03～0.18 mg·g-1。结论:建立的指纹图谱及多成分含量测定方法操作简便，方法学考察结果良好，可为杜仲配方颗粒的总体评价及质量控制提供实验依据。

• 单位
  成都中医药大学