高效液相色谱法测定西咪替丁片的含量及有关物质

作者：沈丽平

来源：海峡药学, 2018, 30(01): 80-83.

• 西咪替丁
• 含量
• 有关物质
• HPLC

目的对西咪替丁片的有关物质和含量利用高效液相色谱法进行测定。方法采用Agilent LC1200型高效液相色谱仪,Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水-乙腈(250∶680∶70)(每1000m L中含磷酸0.5m L和己烷磺酸钠1.081g),流速1.0m L·min-1,检测波长:220nm;进样量:10μL。结果西咪替丁与有关物质分离好,西咪替丁与其相邻最近的有关物质峰分离度大于9;西咪替丁在浓度为4.928123.2μg·m L-1范围内呈良好线性关系,r=0.9998(n=7);加样平均回收率(n=9)为99.9%。测定西咪替丁定量限5.136μg·m L-1,检测限1.035μg·m L-1。结论本方法专属性强、灵敏度高、结果准确,可用于西咪替丁片的含量测定及有关物质的测定。