生物类似物益赛普治疗晚期强直性脊柱炎患者报告结局分析——一项基于倾向性评分匹配的分析研究

作者：田君梅; 陈锦云; 徐婷; 姚瑶; 吴敏^*

来源：实用临床医药杂志, 2022, 26(01): 103-108.

• 晚期强直性脊柱炎
• 生物类似物
• 患者报告结局
• 倾向性评分匹配分析
• 益赛普

目的应用患者报告结局量表(PROs)分析生物类似物益赛普治疗晚期强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法回顾性分析145例确诊为晚期AS患者的临床资料,根据是否使用益赛普分为益赛普治疗组(Bg组,n=43)、非生物制剂治疗组(nBg组,n=102)。对2组患者资料进行1∶1倾向性评分匹配(PSM)后,Bg组和nBg组分别纳入37例患者,分析其随访治疗第4周、第12周时的PROs。采用强直性脊柱炎生活质量问卷(ASQoL)、健康状况问卷-残疾指数(HAQ-DI)、慢性病治疗功能评估-疲劳量表(FACIT-F)、欧洲五维健康量表(EQ-5D)的视觉标尺评分(EQ-VAS)、工作效率和活动障碍调查问卷(WPAI)以及强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评价患者各项评分。结果治疗第4周和12周时,Bg组BASDAI评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗第12周时,Bg组的ASQoL评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P<0.05)。第4周和12周时,Bg组中HAQ-DI评分、FACIT-F评分和WPAI-GH评分中的总工作生产力损失评分改善程度优于nBg组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第12周时,Bg组HAQ-DI、ASQoL评分改善≥MCID患者占比为91.89%、97.30%,高于nBg组的59.46%、67.57%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第4周和第12周时,Bg组FACIT-F评分改善≥MCID的患者占比为75.68%、91.89%,高于nBg组的43.24%, 51.35%,差异有统计学意义(P<0.001)。基线时处于高疾病活动状态(BASDAI≥4)的患者,治疗12周时Bg组达到低疾病活动状态(BASDAI<4)患者的占比高于nBg组,差异有统计学意义(P=0.002)。结论生物类似物益赛普可改善晚期AS患者与健康相关的生活质量、疾病活动和工作效率,晚期AS患者仍可从益赛普治疗中获益。

• 单位
  苏州大学附属第三医院