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摘要
目的 考察血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd在不同溶出介质中的溶出行为。方法 采用小杯法，以水、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，体积200 mL，转速50 r·min–1。采用HPLC测定血塞通滴丸中5种成分的累积溶出量。绘制溶出曲线图，并通过f2相似因子法进行溶出度比较。对溶出数据进行模型拟合，确定血塞通滴丸的最佳溶出模型。结果 在水中，不同厂家及批号的血塞通滴丸5种指标成分溶出行为差异性较小，15 min溶出达到平衡，同一样品5种指标成分的溶出呈现同步性。在pH 4.5醋酸盐缓冲液中，同一种成分批次间差异较小；同一样品中人参皂苷Rb1与人参皂苷Rd较其他3种成分溶出量低。在pH 6.8磷酸盐缓冲液中，其溶出行为存在显著性差异。各厂家及批次血塞通滴丸指标成分的溶出数据拟合结果略有不同，主要以Weibull模型最佳。结论 血塞通滴丸在水中更有利于其指标成分的溶出，偏碱性溶液对指标成分的溶出影响较大。该研究准确可靠，可用于血塞通滴丸的质量控制，同时也为其质量一致性评价研究及工艺改进提供了数据基础。
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单位邯郸市第一医院
