盐酸氨基葡萄糖颗粒的含量测定方法研究

作者：但晓梦; 谢育媛; 郭江红^*; 姜红^*

来源：西北药学杂志, 2022, 37(02): 27-30.

• 盐酸氨基葡萄糖颗粒
• 质量控制
• 含量测定
• 高效液相色谱法

目的 分析盐酸氨基葡萄糖颗粒剂中辅料蔗糖、乳糖等对主药氨基葡萄糖质量控制的影响，建立测定盐酸氨基葡萄糖颗粒剂含量的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC),并提高其质量标准。方法 采用HPLC-紫外检测法。色谱柱为CAPCELL PAK NH2柱(150 mm×4.6 mm, 3μm);以磷酸盐缓溶液(取磷酸氢二钾3.5 g,加水1 000 mL使溶解，加入0.25 mL氨水，用磷酸调节pH值至7.5)-乙腈(25∶75)为流动相；流速为1.5 mL·min-1;检测波长为195 nm;进样量为20μL。结果 采用优化后的质量控制方法，能有效分离盐酸氨基葡萄糖颗粒中主药氨基葡萄糖与其辅料(蔗糖、乳糖、聚维酮K30),盐酸氨基葡萄糖质量浓度在1.46～10.99 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为100.6%,RSD值为0.5%,检测下限和定量限为0.4和1.0μg。结论 该方法能准确测定盐酸氨基葡萄糖颗粒含量，方法简便、准确、专属性强。

• 单位
  湖北省药品监督检验研究院