德拉马尼血药浓度测定方法的建立及应用

作者：丁巧燕; 张欢; 马丽华; 李思思; 张宇; 周铭^*

来源：中国药房, 2022, 33(24): 3029-3033.

• 德拉马尼
• 血药浓度
• 耐多药结核病
• 高效液相色谱-串联质谱法

目的 建立测定德拉马尼(DLM)血药浓度的方法并应用。方法 血浆样品经甲醇沉淀蛋白后，采用超高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测。色谱柱为Phenomenex SynergiTM Fusion-RP，流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱)，柱温为40℃，流速为0.3 mL/min，进样量为1μL；离子源为电喷雾离子源，以多反应监测模式进行正离子扫描，用于定量分析的DLM离子对为m/z 535.0→352.0。采用上述LC-MS/MS法测定6例耐多药结核病(MDR-TB)患者体内DLM的血药浓度。结果 DLM检测质量浓度的线性范围为0.05～8μg/mL(r=0.999 5)，定量下限为0.05μg/mL；日内、日间精密度RSD均小于10%，准确度为92.7%～104.9%，平均基质效应为94.3%～107.5%，平均萃取回收率为93.2%～98.1%。6例MDR-TB患者体内DLM的血药浓度为0.61～2.76μg/mL，平均(1.67±0.74)μg/mL。结论 所建LC-MS/MS法专属性好，灵敏度、准确度及精密度均高，可用于MDR-TB患者体内DLM血药浓度的检测。

• 单位
  武汉市肺科医院