金银花-连翘药对配方颗粒的HPLC指纹图谱建立及多指标成分含量测定研究

作者：方朝缵; 甘力帆; 黄醒鹏; 徐杰; 杨赞; 刘涛乾; 崔婷^*; 魏梅

来源：中南药学, 2023, 21(06): 1612-1620.

• 金银花-连翘
• 药对
• 指纹图谱
• 含量测定
• 质量控制

目的 建立金银花-连翘药对配方颗粒HPLC指纹图谱及多指标成分含量同时测定的方法。方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18 Colum色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，流速0.8 mL·min-1，柱温40℃，检测波长280 nm，进样量10μL，对金银花-连翘药对配方颗粒HPLC指纹图谱进行相似度评价、聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析等多元统计分析及主成分含量测定。结果 12批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均>0.970，共标定了15个共有峰，对照品指认了9个主要色谱峰，分别是1号峰新绿原酸、2号峰绿原酸、3号峰隐绿原酸、4号峰咖啡酸、7号峰芦丁、8号峰异槲皮苷、9号峰连翘酯苷A、13号峰4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、14号峰连翘苷。聚类分析和主成分分析均可将12批样品聚为3类；正交偏最小二乘判别分析表明不同批次金银花-连翘药对配方颗粒略有差异，VIP值>1的色谱峰9和6是影响金银花-连翘药对配方颗粒差异的标志性成分。主成分定量分析结果显示，新绿原酸含量为0.144%～0.188%，绿原酸含量为2.088%～2.801%，隐绿原酸含量为0.238%～0.329%，咖啡酸含量为0.036%～0.051%，连翘酯苷A含量为3.527%～6.076%,4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸含量为0.385%～0.520%，连翘苷含量为0.300%～0.696%。结论 建立的金银花-连翘药对配方颗粒HPLC指纹图谱分析方法简单，重现性良好，该含量测定方法的精密度较高、稳定性较好，可为金银花-连翘药对配方颗粒的物质基础及质量控制研究提供参考。

• 单位
  广东一方制药有限公司