摘要

目的:建立消炎止血胶原海绵的制备方法及体外释放度测定方法。方法:制备纯度较高的胶原蛋白溶液,与硫酸庆大霉素和壳聚糖溶液混合并用戊二醛聚合,制得具有缓释作用的胶原海绵,通过正交设计优化合理配方并制备消炎止血胶原海绵;采用生物测定法在0,24,48,72,96,120,144h测定消炎止血胶原海绵的释放度,建立累积释放率-时间曲线。结果:确定了胶原海绵的合理配方并建立了消炎止血胶原海绵的制备方法;确定了体外释放度测定中合适的采样点,通过精密度和回收率的测定初步完成了体外释放度方法学的建立,通过批间重现性测定和批内均一性测定确定体外释放度的标准:24h释放度为1 000~1 220u.mL-1,72...

  • 单位
    中国食品药品检定研究院; 河南省食品药品检验所