朝药桑黄的质量标准研究

作者：王辉; 王乐奇; 杨树东^*; 韩达; 宋爱群

来源：中国当代医药, 2021, 28(26): 8-13.

DOI：10.3969/j.issn.1674-4721.2021.26.004

• 朝药桑黄
• 微波消解-电感耦合等离子体质谱
• 重金属及有害元素
• 薄层色谱鉴别
• 质量标准

目的建立朝药桑黄的质量标准。方法采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定桑黄中26种元素的含量,薄层色谱法鉴别桑黄,紫外-可见分光光度法测定桑黄多糖和总黄酮的含量。结果 ICP-MS测定26种元素的标准曲线r值、加样回收率和相对标准偏差(n=6),均符合《中华人民共和国药典》(2020年版·四部)规定。10批不同产地桑黄中,5种高含量有益元素分别为钾(2772.0～6514.7 mg/kg)、镁(1299.9～1938.2 mg/kg)、钙(523.62～1753.90 mg/kg)、钠(19.886～359.370 mg/kg)和铁(38.469～534.440 mg/kg)。薄层色谱法能对桑黄有效鉴别。桑黄多糖的含量在0.024～0.120 mg范围内,线性关系良好(r=0.9982),总黄酮的含量在0.2～1.2 mg范围内,线性关系良好(r=0.9996)。结论参照《中华人民共和国药典》(2020年版·一部),10批不同产地桑黄中5种重金属及有害元素含量的检测结果均符合规定;5种高含量有益元素,可能与桑黄的功效相关;其他16种低含量元素,目前未发现安全风险。通过考察10批不同产地样本,建立有效可控的质量标准,对其研究与开发有重要意义。

• 单位
  吉林省通化博祥药业股份有限公司; 东北师范大学; 长春市食品药品检验中心