解毒护肺颗粒质量控制方法研究

作者：蒋境兴; 李宁; 武英茹; 王瑞明; 吕绍伟; 倪艳; 郝旭亮^*

来源：山西中医, 2021, 37(04): 54-57.

• 解毒护肺颗粒
• 质量标准
• 新冠肺炎
• 薄层色谱
• 含量测定
• HPLC

目的:对新冠肺炎中期方解毒护肺颗粒中部分主要药味进行定性与定量研究,旨在建立解毒护肺颗粒的初步质量控制方法。方法:根据处方中各药物的主要化学成分,应用薄层色谱法对解毒护肺颗粒处方中广藿香、连翘、黄芩、牡丹皮进行定性分析;并利用高效液相对黄芩苷成分进行含量测定,进行方法学验证,黄芩苷采用Sino Chrom ODS-BP C18 (250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;体积流量1 mL/min;检测波长280 nm。结果:薄层色谱鉴别方法能特征性地鉴别广藿香、连翘、黄芩、牡丹皮,对应斑点规整,显色清晰,阴性无干扰,分离度良好,专属性强。以黄芩苷为指标成分的方法学验证,黄芩苷的平均回收率为95.67%,RSD为1.85%;重复性试验RSD为1.51%,符合要求;在0.2304～1.8432μg的线性范围内有良好的线性关系(r=0.9994);对3批颗粒进行含量测定,平均含量为127.8 mg/袋。结论:薄层色谱鉴别方法易操作,专属性强,准确灵敏,重复性好,与黄芩苷含量测定可用于解毒护肺颗粒的质量控制。

• 单位
  山西中医药大学; 山西省中医药研究院