78例宫内节育器断裂事件分析

作者：周健; 杨月华; 林洁; 许豪勤^*

来源：中国计划生育和妇产科, 2020, 12(02): 55-61.

• 宫内节育器
• 断裂
• 分析

目的分析不同类型宫内节育器(intrauterine device,IUD)断裂事件情况,探讨相关影响因素。方法对2008～2016年全国避孕药具不良反应/不良事件监测网络报告系统收集到的78例使用IUD后自发性断裂的个案报告进行分析,了解断裂者的人群特征和断裂类型,探讨相关因素,为改进产品质量、促进避孕安全提供依据。结果开放式IUD发生断裂的比例较高,占79. 49%(62/78),其中TCu 220 C最多(49例),其次为TCu 380 A(9例);固定式吉妮IUD断裂10例(12. 82%);闭合式IUD断裂6例(7. 69%)。从断裂类型或部位分析,开放式IUD以支架断裂为主,占90. 32%(56/62),闭合式IUD 6例全部为支架断裂,而固定式吉妮IUD则全部为铜套脱落/缺失。T型IUD发生支架断裂54例,其中横臂断裂46例(85. 19%),纵臂断裂3例(5. 56%)。从放置年限分析,开放式IUD在放置后的5年内发生断裂的占75. 81%(47/62);闭合式IUD多在放置10年后发生断裂;固定式IUD均在放置5年后发生断裂。结论开放式IUD尤其是T型IUD发生支架断裂的风险较高。闭合式和固定式IUD在放置5年后发生断裂的风险显著增加。生产企业应进一步关注开放式IUD断裂问题,不断提高产品质量。IUD使用者应提高自我保健意识,配合服务机构,严格按照临床技术操作规范开展定期复查,同时服务机构进一步提高影像学诊断水平,做到早诊断早处理。

• 单位
  江苏省计划生育科学技术研究所