国外药品GMP检查员管理体系对我国药品检查员队伍专职化的启示

作者：王含贞; 张秋^*

来源：中国药事, 2019, 33(04): 375-379.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.04.004

• GMP检查员制度
• GMP专职检查员
• 启示

目的:分析我国目前药品GMP检查员制度的现状,对比分析美国、欧盟、英国的药品GMP检查员制度,探讨如何建立我国GMP药品专职检查员制度、建设专职检查员队伍。方法:从药品GMP检查员的编制、分级制度、工作内容及培训制度四个方面对比,分析国内外药品GMP检查员制度。结果与结论:与其他国家或组织相比,我国GMP检查员的专职化在各方面有明显差距。因此,解决专职检查员的编制、合理设置分级制度、细化专职检查员工作内容、科学系统化专职检查员的培训内容是建设我国专职药品GMP检查员队伍待解决的问题。

• 单位
  广东药科大学