摘要

目的分析我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量要求与国外相关技术规范的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准的途径。方法概述我国实验动物质量标准和局限性,将《中国药典》与国外相关技术法规对疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准进行对比分析。结果与结论我国应研究制订达到或接近国际标准要求的疫苗生产用动物源性材料质量标准,保证疫苗质量和公众用药安全。

  • 单位
    中国食品药品检定研究院; 国家药典委员会

全文