HPLC法测定氢氯噻嗪原料药中有关物质

作者：房思萌; 隋玉荣; 韩晓捷^*

来源：现代药物与临床, 2022, 37(09): 1992-1996.

• 氢氯噻嗪
• 有关物质
• 4-胺基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺
• 氯噻嗪
• 高效液相色谱

目的 建立HPLC法测定氢氯噻嗪原料药中有关物质。方法 采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相A:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)–甲醇–四氢呋喃(94∶6∶1)，流动相B:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)–甲醇–四氢呋喃(50∶50∶5)；梯度洗脱；检测波长为224 nm；体积流量为1.0mL/min；进样量：20μL；柱温：35℃；样品仓温度：10℃。结果 氢氯噻嗪、4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺、氯噻嗪线性范围分别为0.030 06～6.011 00、0.030 01～6.002 00、0.030 08～6.015 00μg/mL;4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺、氯噻嗪的平均回收率分别为98.66%、99.17%,RSD值分别为1.53%、1.02%。结论 本法准确、可靠、专属性强，可以控制氢氯噻嗪原料药中有关物质，为质量标准提升提供参考。