天王补心丸中炒酸枣仁掺伪情况的研究

作者：李丽莉; 吕轶峰; 张慧; 叶倩; 宁崇良; 何颂华^*; 罗轶^*

来源：药物分析杂志, 2023, 43(04): 693-700.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2023.04.19

• 天王补心丸
• 炒酸枣仁
• 掺伪
• 炒理枣仁
• 欧鼠李叶碱
• 高分离度快速液相色谱-三重串联四极杆质谱

目的:建立天王补心丸中炒酸枣仁的混淆品炒理枣仁的检查方法，测定127批天王补心丸(水蜜丸、大蜜丸)样品，以考察样品中炒酸枣仁的投料状况，予相关生产企业及监管部门警示。方法:应用高分离度快速液相色谱-三重串联四极杆质谱(UPLC-QQQ/MS)技术，采用Agilent Eclipse C18(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速0.2 mL·min-1,柱温30℃,进样量1μL;采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测(MRM)模式进行正离子扫描。结果:在所设立的色谱条件下，欧鼠李叶碱在相应线性范围内线性关系良好(r>0.999),水蜜丸与大蜜丸中欧鼠李叶碱的加样回收率(n=9)分别为99.13%、97.16%,RSD均<3.3%。用所建立的方法测定127批天王补心丸样品，检出炒理枣仁15批。结论:天王补心丸中存在以炒理枣仁代替炒酸枣仁投料的情况。

• 单位
  广西壮族自治区食品药品检验所