UPLC法测定维生素B6注射液的含量

作者：高奇; 郭德才; 王海燕; 周伟; 吕宝兴; 李玉琴^*

来源：中国药剂学杂志(网络版), 2023, 21(01): 19-24.

DOI：10.14146/j.cnki.cjp.2023.01.003

• UPLC法
• 维生素B6注射液
• 含量测定

目的 建立快速测定维生素 B6 注射液含量的 UPLC 法。方法 Waters Acquity UPLC BEH C18 色谱柱(2.1 mm × 100 mm, 1.7 μm)，流动相 0.1%甲酸-乙腈(65 : 35)，流速 0.1 mL·min-1，进样量 1 μL，检测波长 291 nm，室温测定。结果 维生素 B6 在 0.5～50 μg·mL-1 的浓度范围内线性关系良好(R2 = 0.999 2)，精密度、稳定性及重复性的 RSD均 ≤ 0.01%，加样回收率为 97.4%～99.5%,LOD 及 LOQ 分别为 0.04 μg·mL-1、0.12 μg·mL-1，该注射液中维生素 B6 的含量为标示量的 94.3%。结论 该方法灵敏度高，准确度高，便于操作，可用于维生素 B6 注射液的含量测定。

• 单位
  山东省医学科学院; 山东第一医科大学