埃索美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性分析

作者：侯贻平

来源：中外女性健康研究, 2018, (10): 93.

• 埃索美拉唑肠溶胶囊
• 埃索美拉唑肠溶片
• 生物等效性
• 高效液相色谱法

目的:研究埃索美拉唑两种肠溶胶囊制剂的生物等效性。方法:选取本院2016年8月至2017年9月向社会招募的健康志愿者进行研究,选取的志愿者共有28例,随机平均分成两组,观察组口服埃索美拉唑肠溶胶囊;对照组口服埃索美拉唑肠溶片。相隔一段时间后交叉服用药物。实验过程中在特定的时间内测定血药浓度进行比较,评价两种不同剂型的埃索美拉唑的生物等效性。结果:研究完成后,两组患者的达峰时间为(2.22±0.78)、(2.40±0.56)h,不同组的峰浓度分别是(1705.63±606.32)、(1601.77±528.71)μg·h-1·mL-1,药时曲线下面积(AUC)0-t分别是(3902.23±1 802.38)、(3894.83±1796.48)μg·h-1.mL-1,(AUC)0-∞分别是(3863.61±1 851.66)、(3956.21±1816.26)μg·h-1·mL-1。研究用制剂的相对生物利用度为(97.04±9.27)%。结论:埃索美拉唑肠溶胶囊与其他剂型的肠溶片具有生物等效性,可作为临床治疗的代替药物。

• 单位
  兖矿集团总医院药剂科