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摘要
目的将对照制剂引入牛黄清胃丸的指纹图谱研究,对样品的质量等级进行初评价。方法采用超高效液相色谱法,色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈(含0. 5%甲酸)-0. 5%甲酸梯度洗脱,流速为0. 2 mL·min-1,进样量2μL,柱温40℃,检测波长254 nm。与对照品和对照药材比较,确定特征峰及其归属。以牛黄清胃丸对照制剂为随行实物对照,计算18个厂家49批样品指纹图谱的相似度,并对其质量等级进行初评价。结果样品相似度在0. 76～0. 98之间,49批相似度大于0. 75,达到二等限度,24批样品相似度大于0. 90,达到一等限度。结论所建方法简便、准确、快速,可用于牛黄清胃丸的质量控制和等级评价,也可为中成药的质量等级研究提供参考。
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单位中国药科大学; 中国食品药品检定研究院
