摘要
目的 评估瑞戈非尼(Regorafenib)联合PD-1抑制剂三线及以上治疗晚期微卫星稳定(microsatellite stable,MSS型结直肠癌(colorectal cancer,CRC)的疗效和安全性。方法 选择2019年1月至2022年3月在武汉大学人民医院肿瘤中心接受Regorafenib联合PD-1抑制剂或Regorafenib单药三线及以上治疗的22例晚期MSS型CRC患者为研究对象,其中联合治疗组10例,Regorafenib单药组12例。比较两组的无疾病进展生存期(progression-free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)及不良反应发生情况。结果 Kaplan-Meier生存分析显示,联合治疗组和单药组中位OS差异无统计学意义(6.10个月vs 6.13个月,P=0.827);但联合治疗组的中位PFS优于单药组(4.00个月vs 1.63个月,P=0.025)。相比单药组,联合治疗组在DCR(70.0%vs 25.0%,P=0.084)表现出优势,但差异无统计学意义。两组均未出现4级及以上不良反应,联合治疗组和单药组不良反应总发生率(100.0%vs 91.7%)以及≥3级不良反应发生率(30.0%vs 25.0%)比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论相比于Regorafenib单药治疗,Regorafenib联合PD-1抑制剂作为晚期MSS型CRC三线及以上治疗方案可能在PFS方面带来获益,值得进一步开展临床试验研究。
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单位武汉大学人民医院