氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测

作者：刘志辉; 赖锴然

来源：中国药物评价, 2019, 36(02): 120-129.

• 氨咖黄敏胶囊
• 对氨基酚
• 对氯苯乙酰胺
• HPLC
• 梯度洗脱

目的:建立氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的HPLC测定方法。方法:色谱柱:Accerasil C8(4. 6 mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸氢二钠8. 95 g,磷酸二氢钠3. 9 g,加水溶解至1 000 mL,加10%四丁基氢氧化铵溶液12 mL),梯度洗脱;流速0. 8 mL·min-1;检测波长为240 nm;柱温35℃;进样量20μL。结果:对氨基酚浓度在0. 100 5～30. 15μg·mL-1、对氯苯乙酰胺浓度在0. 096 6～11. 59μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r≥0. 999 7),检测限分别为0. 17 ng、0. 14 ng,平均回收率分别为101. 60%、99. 05%(RSD≤0. 7%n=9)。结论:该方法专属性好、操作简便、快速准确,可用于氨咖黄敏胶囊中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检测,可为提高该药的质量控制技术提供参考。

• 单位
  嘉应学院医学院; 梅州市食品药品监督检验所