人血浆中伊立替康及其活性代谢产物的HPLC-MS/MS法测定

作者：汪源; 吴丽婷; 范颖超; 林凤; 庄文芳^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(02): 216-219.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.02.013

• 伊立替康
• 高效液相色谱-串联质谱法
• 治疗药物浓度监测
• 7-乙基-10-羟基喜树碱

建立了高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中伊立替康及其活性代谢产物7-乙基-10-羟基喜树碱浓度。以喜树碱为内标,色谱柱采用反相C18色谱柱,流动相为0.1%乙酸∶乙腈(含0.1%乙酸),线性梯度洗脱。质谱采用电喷雾离子源,正离子模式,多反应离子监测(MRM),监测离子对分别为伊立替康m/z 587.2→m/z 124.3,7-乙基-10-羟基喜树碱m/z 393.3→m/z 349.2,喜树碱m/z 349.2→m/z 305.1。伊立替康与7-乙基-10-羟基喜树碱分别在5～5000ng/ml和1～1000ng/ml浓度范围内线性关系良好。本法测得伊立替康的批内、批间差异≤8.12%,测定7-乙基-10-羟基喜树碱的批内、批间差异≤5.70%,两者回收率分别为92.3%～121.4%和74.0%～97.7%,最低定量浓度分别为5 ng/ml和1 ng/ml。本方法灵敏度高,操作简便易行,能满足体内血浆药物浓度的测定,可用于该药临床药物动力学特性的研究。

• 单位
  上海市杨浦区市东医院